「原油期货」灭活疫苗前期研发成功率相对较高

股票配资 2020-06-18 18:00:46

  6月16日,新冠疫苗研制进展的最新消息受到广泛关注。

  根据媒体报道,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。揭盲结果显示,疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,按照0,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。

  这是不是意味着新冠疫苗即将投入市场?还有哪些可能的研发步骤需要完成?带着这些问题,《每日经济新闻》记者专访了香港大学病毒学专家金冬雁教授,他认为,这个消息证明该疫苗的成果是非常好的,疫苗的研发前景比较好,但是研发疫苗的关键在于Ⅲ期临床,选择临床试验群体可能会遇到困难。

  图片来源:摄图网

  灭活疫苗前期研发成功率相对较高 当前全世界有多个新冠疫苗在研,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗是全球首个Ⅰ/Ⅱ期临床研究揭盲的新冠灭活疫苗。

  金冬雁认为,上述疫苗是众多疫苗中比较“靠谱”的一个,用的是老办法。据他介绍,疫苗有两个主要方向,一个就是灭活疫苗,即先大量造出病毒,然后通过一些方式让病毒死亡,比如紫外线或者其他物理化学的方式;另外一种叫做减毒活疫苗,疫苗使用活性病毒,病毒经过改造,毒性减弱,通常没有致病性,但目前新冠病毒还没有人能够研制成功。此外,其他的很多临床试验,是新型疫苗或者叫基因工程疫苗。上述几个方法,灭活疫苗操作性相对容易。

  据金冬雁介绍,灭活疫苗在研制过程中,需要做出和原来的病毒基本一样的病毒颗粒,然后产生免疫作用。前期判断疫苗可靠性的主要指标有,一方面是疫苗的安全度,即疫苗打入人体后,会不会出现一些问题,由于是灭活疫苗,出现问题的概率是比较小的;另一方面,观察疫苗能够产生多少中和抗体,如果有中和抗体,就可以中和病毒,即产生了一定的免疫效果。

  金冬雁表示,从过往灭活疫苗的研发来讲,这两个指标基本上都会达到,因为只要灭活完全,基本上是不会致病的,安全方面基本上没有问题。此外,一般情况下,灭活疫苗产生的中和抗体应该比较多,比如流感疫苗,其他类似的疫苗也都是这样。除了上述两个判断维度,还应该关注研制的疫苗是否存在副作用。

  不过,任何研究路线或许都不是完美的,灭活疫苗也有一些自身的局限性。金冬雁指出,对于灭活疫苗来说,一方面是要制备大量高浓度的活病毒,野毒株对工作人员的生命健康存在一定的威胁,大量生产的病毒具有高危性。

  此外,由于灭活疫苗是死苗,免疫的反应可能相对有限,不能激活粘膜的免疫或者其他形式的免疫,主要是通过中和抗体,当然细胞免疫也有一定的保护作用。有可能防护不了再感染,只是把这个人变成了轻症或者无症,但是打了疫苗之后,一旦被感染,还是有可能把病毒传给别人的。“别人被感染之后,也是存在得重症的可能性的,当然这种可能性会比较小,但是也不可忽视。”

  图片来源:摄图网

  Ⅲ期临床很关键 事实上,疫苗的研发过程一般需要三个流程,即Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床。在金冬雁看来,在疫苗研发的过程中,Ⅲ期临床数据最为关键。“要找合适的人群,现在国内这个条件并不具备,困难比较大,但是很多疫苗可能存在的问题,要等到Ⅲ期临床之后才能够陆续发现。”

  能够有充足的临床患者,是Ⅲ期临床持续进行的一个比较重要的条件,金冬雁认为,Ⅲ期临床要靠自然感染,不能接种,这个病毒致病性比较高,不能往人身上注射病毒,科研医学伦理不允许。他预计,可能要等到某个国家新冠肺炎疫情暴发比较严重,亟需防治,进而通过赠送疫苗来进行Ⅲ期临床,且Ⅲ期临床至少要上千人,这样才能确认是否安全有效。

  金冬雁强调,疫苗最关键的是能不能产生作用,可以拿猴子来做试验,但是猴子和人类还是有所区别。就目前的研发进程来看,按照疫苗研发的正常流程,只有进行Ⅲ期临床,才能判断新冠病毒来的时候疫苗能不能起到保护左右,会不会产生副作用,目前的研究进展尚不能作出有效判断。

  据金冬雁介绍,当下学术界非常重视ADE(antibody-dependent enhancement),即抗体依赖增强的作用,疫苗接种之后,产生的中和抗体浓度可能较低,中和作用不够,新的病毒来袭,抗体会帮着病毒感染人体。他举了一个例子,“比如登革疫苗,一个型别感染,另一个型别来了以后,就可能出现增强疾病的效果,其实现在登革疫苗也存在这个问题,虽然做了所有的试验,但仍旧发现疫苗在一部分人里面会有ADE,出现的症状会比没打过疫苗的更为严重。”

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